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被美国赛默飞“盯”上的这家IVD公司,到底有多少不同凡响之处?

发布日期:2020-03-24 10:46:11 浏览次数:

7月10日,美国赛默飞世尔科技公司全球生命科学副总裁米切尔•肯尼迪一行在山东访问,并且和山东英盛生物技术有限公司签署了战略合作协议。

 

根据协议,赛默飞和英盛双方将在济南高新区生命科学城建立质谱医疗设备生产基地,通过优势互补,借助联合研发、生产的平台,自主技术专利,带动色谱质谱在该领域的创新应用和质谱设备的国产化。

这次战略合作,不仅表明英盛生物的生产研发能力受到了国际一流公司的肯定,更让公司在质谱检测技术上展现出更多可能。

 

通过合作,英盛生物走入公众视野,并被更多行业人所熟知。很多人看了英盛生物的介绍后惊呼:“原来我国民族企业在临床质谱检测领域竟然有这么高的水平!”

 

自成立以来,英盛生物一直以自主研发、生产、销售体外诊断试剂和医疗设备为主。公司的产品线包括自主创新开发的耳聋基因检测系列试剂盒、新生儿45项遗传代谢病筛查试剂、维生素14项测定试剂, HLA-B27检测试剂盒,质谱全自动智能处理平台、超高效液相色谱串联质谱检测系统等,这些产品对我国健康产业具有极其重要的意义。

实验室自动化是检验医学的发展趋势之一,也是英盛近几年重点研究的内容。

 

 

英盛开发的智能前处理系统成为整体解决方案的关键一环,它替代人工日复一日繁琐冗陈的工作, 减少差错率,有效避免生物安全相关事故

维生素检测,它作为人体营养元素的重要组成部分,与人体健康状况有着密不可分的关系,缺乏或者过量均会对人体造成伤害。孕妇、老人、儿童、维生素缺乏相关疾病患者及亚健康人群普遍存在体内维生素失衡的状况,对他们体内维生素含量进行精确监测、科学补充是改善生命质量,提高全民健康的有效手段。

 

基因检测这个词儿,听起来科技感十足,其实离老百姓的日常生活很近,像我们常见的孕妇产前诊断,通过英盛研发的新生儿筛查试剂,就可以对48项遗传代谢病进行筛查,达到早发现、早治疗的目的,从而有效降低新生儿出生缺陷率。

 

 

英盛维生素检测试剂已在我国各大医院广泛应用,其检测技术和方法国际领先,并拥有技术发明专利,也是我国第一家做新生儿遗传代谢病筛查试剂的企业。

 

我们还可能听说过,有的孩子发烧后服用或注射了某类药物,耳朵聋了;有的孩子激烈运动过后,突然丧失了听力。他们的问题,很可能是与孩子自身的耳聋基因缺陷有关,英盛生物研发的耳聋基因检测系列试剂盒就能有效预防这些问题。

 

 

这种基因检测产品以前我们只能通过国外进口,而英盛生物把国产化变为可能,它是全球第一家将耳聋基因检测应用于PCR技术中的团队。
 

与基因测序相比较,我国质谱技术虽临床起步晚,却也展现了强大的优势。临床质谱检测技术,有望开启IVD行业发展的新篇章。

 

 

随着中国IVD市场的发展成熟,竞争会越来越激烈,笔者认为两类企业能在大浪淘沙中胜出,一类是优质渠道掌握者,一类是高新技术开拓者。质谱作为临床检测中逐步兴起的高端领域,代表后者的声音,很容易建立起技术壁垒,英盛生物就是瞄准了这个市场机遇,正在逐渐发展为中国质谱临床应用的领航者。

2004年,英盛开始启动研发工作。

 

 

公司董事长冯振带领团队反复试验、不懈研究,终于自主创新开发了耳聋基因检测系列试剂盒,只需1个半小时就可精准诊断遗传性耳聋,可以科学有效地预防“药物性耳聋”、“迟发性致聋”和“先天性耳聋”。面对这款产品,冯振自豪地说:“基因检测我们和国际上是同一个水平的,荧光PCR这种方法,对遗传性耳聋我们在国内是首创。
 

在质谱仪的研发道路上,英盛走在时代的前列。本次和赛默飞的合作,英盛生物即将推出三重四级杆质谱系统,这意味着国产质谱仪的生产将打破国外的长期垄断。

 

对于质谱仪的生产研发,董事长冯振认为战略意义重大:“我们涉足的质谱仪研发,在18年下半年会推出一款国产的中端以上的质谱仪。这意味着我们会从整个诊断试剂到人工智能的全处理平台,到检测方法和检测仪器进行全产业链的打通。

 

 

据悉,当前我国采用的进口医疗设备和医疗耗材占到70%,而国产只占30%,我国计划用3年时间进行翻转,国产率要占到70%。这也为英盛生物的发展带来新的机遇。
 

英盛生物专注基于串联质谱平台(LC/MSMS)临床应用方案的研发,并逐步推广到精准医疗的应用,目前已在全国各医疗机构广泛开展新生儿遗传代谢筛查和维生素十四项测定(串联质谱法)等项目,今后也将推出更多基于串联质谱平台的临床应用方案。

 

质谱检测技术由于技术壁垒高,目前国内临床质谱仍然以进口品牌为主,我们预测质谱市场将会是一个百亿以上的新兴市场,在该领域布局的企业未来五年内将很难被超越、复制,从而也就有了领先行业的竞争优势,所以英盛的企业布局格外值得重视。

 

 

展望未来,我们祝愿更多的民族企业能在质谱检测领域发力,在国产品牌扶持的风口下,一鼓作气抢占“进口替代”这块大蛋糕。