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科技抗疫 | 英盛生物新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒获得欧盟CE认证

发布日期:2020-03-16 13:50:00 浏览次数:

2020年3月11日,山东英盛生物研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获批欧盟CE认证,同时完成德国药监部门注册备案。
 



英盛生物在疫情发生后第一时间针对新型冠状病毒(2019-nCoV) ORF1ab、N基因序列设计特异引物和探针,研发出了具有精准内参的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法),加入了特异性的RNaseP基因探针内对照,全面监控样本核酸检测全流程,避免假阴性,确保检测质量。
 


英盛新型冠状病毒核酸检测试剂盒优势
(1)快速检测:1.25小时即可完成检测;
(2)灵敏度高: 样本浓度最低1×10^3 copies/mL 即可检测;
(3)特异性好: 针对2019-nCoV两个ORF1ab、N基因序列设计特异引物和探针;
(4)完备的质量控制: 阴阳双质控,内标 RNaseP 基因作为扩增靶区域,可以实现更精准检测;
(5)灵活的实验流程:核酸提取快速,试剂盒适用市面上绝大部分荧光PCR仪;
(6)闭管操作:减少了污染,降低了检测假阳性率;
(7)结果易判读:根据荧光曲线有无即可快速判读结果;